В ЕВРОПЕ ОДОБРЕН НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА 1 ТИПА

07 мая 2019

Компания Sanofi получила регистрационное удостоверение в странах ЕС на сотаглифлозин (sotagliflozin) – препарат для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Об этом сообщает PharmaTimes.

Европейские регуляторы разрешили применять сотаглифлозин в качестве дополнения к инсулину у взрослых пациентов с ИМТ более 27 мг/м2, которым не удается достичь целевого уровня гликемического контроля, несмотря на оптимальную терапию инсулином.
Сотаглифлозин является первым двойным ингибитором натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2). Эффективность и безопасность препарата была продемонстрирована в ряде клинических исследований III фазы при участии примерно 3 тыс. пациентов.
В прошлом месяце американская FDA отказалась от регистрации сотаглифлозина по соображениям безопасности из-за повышенного риска развития диабетического кетоацидоза на фоне применения препарата. Для решения возникшей проблемы разработчики лекарственного препарата предложили провести оценку риска для пациента и составить программу по его снижению.

 

www.remedium.ru/news/v-evrope-odobren-novyy-preparat-dlya-lecheniya-sakh/

Другие новости

16 июня 2019
Утверждена Стратегия развития здравоохранения на период до 2025 года

Стратегия является документом стратегического планирования, разработанным в целях обеспечения национальной безопасности Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, включающим в себя оценку состояния национальной безопасности в этой сфере, определяющим цели, основные задачи и приоритетные направления развития здравоохранения в Российской Федерации, а также основные этапы, ожидаемые результаты и механизмы реализации настоящей Стратегии. Документ вступил в силу в день его подписания, 7 июня. Ознакомиться с […]

16 июня 2019
с днем медицинского работника, коллеги
14 июня 2019
В ближайшие годы каждый покупатель сможет быть уверен в том, что он приобретает легально произведенный или импортированный лекарственный препарат

«Соглашение о создании системы маркировки и прослеживаемости – первый в истории России IT-проект в формате ГЧП, важный этап в цифровизации страны. Результатом этого партнерства должен стать проект, не имеющий мировых аналогов, созданный для защиты интересов благополучия граждан и честного бизнеса. Важно, что сложный и дорогой технологический механизм будет реализован без использования средств федерального бюджета. В […]

Последние новости